【药品监管标准化】科右前旗市场监管局联合科右前旗卫健委对科右前旗医疗机构使用医疗器械情况开展监督检查工作

  为保障人民群众用械安全，科右前旗市场监管局联合科右前旗卫健委对科右前旗医疗机构开展医疗器械使用情况监督检查工作，并结合实际情况，制定工作方案，保证工作落到实处。 

  在检查过程中，重点检查是否购进、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械；是否建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度；是否严格查验供货商资质和产品证明文件；对无菌和植入类医疗器械是否建立并执行使用前质量检查制度；是否对植入和介入类的医疗器械建立使用记录，植入性医疗器械使用记录是否永久保存相关资料是否纳入信息化管理系统，相关信息是否能够追溯；储存条件是否符合标签和说明书的标示要求，对需冷链管理的医疗器械是否配备相适应的设施设备并严格管理；是否履行医疗器械不良事件监测相关义务；是否认真开展年度质量管理自查并形成年度自查报告。

  下一步，科右前旗市场监督管理局将继续落实“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，坚持问题导向、底线思维，通过开展监督检查工作，强化医疗机构安全使用医疗器械的主体责任，严厉打击违法违规行为，使医疗器械质量安全水平得到明显提高，切实保障人民群众用械安全。